Seier Over Korrupt Praksis: FDA fjerner ivermektin-desinformasjon etter rettssak
I en historisk vending har den amerikanske legemiddelmyndigheten (FDA) gått med på å fjerne sosiale medieinnlegg og nettsider som oppfordret folk til å slutte å ta ivermektin for å behandle COVID-19, ifølge en avtale datert 21. mars.
FDA har allerede fjernet en side som sa: «Bør jeg ta ivermektin for å forebygge eller behandle COVID-19? Nei.»
Innen 21 dager vil FDA fjerne en annen side med tittelen «hvorfor du ikke bør bruke ivermektin for å behandle eller forebygge COVID-19», ifølge kunngjøringen om forliket, som ble levert til en føderal domstol i sørlige Texas.
«FDA har ikke autorisert eller godkjent ivermektin for bruk til forebygging eller behandling av COVID-19 hos mennesker eller dyr,» står det for øyeblikket på siden. Det sier også at data ikke viser at ivermektin er effektivt mot COVID-19, til tross for at noen studier den henviser til viser at ivermektin er effektivt mot sykdommen.
FDA i forliket går også med på å slette flere sosiale medieinnlegg som kom sterkt imot ivermektin, inkludert ett som sa: «Du er ikke en hest. Du er ikke en ku. Seriøst, dere. Stopp det.»
I bytte mot dette avviser leger som saksøkte etaten sine påstander, heter det i innleveringen.
«FDA taper sin kamp mot ivermektin og går med på å fjerne alle sosiale medieinnlegg og forbrukeranvisninger om ivermektin og COVID, inkludert dens mest populære tweet i FDAs historie,» sa Dr. Mary Talley Bowden, en av legene, i en uttalelse. «Denne banebrytende saken setter en viktig presedens for å begrense FDAs overgrep i legen-pasient-forholdet.»
«Vi er ekstremt fornøyd med utfallet av forliket, da det er en seier for hver lege og pasient i USA,» la Dr. Paul Marik, sjefsvitenskapelig offiser for FLCCC Alliance og en annen saksøker, til. «FDA blandet seg inn i medisinpraksis med sitt uansvarlige språk og innlegg om ivermektin. Vi vil aldri vite hvor mange liv som ble påvirket fordi pasienter ble nektet tilgang til en livreddende behandling fordi legen deres ‘bare fulgte FDAs råd.'»
En talsperson for FDA fortalte The Epoch Times i en e-post at etaten «har valgt å løse denne søksmålet i stedet for å fortsette å prosedere over uttalelser som er mellom to og nesten fire år gamle.»
«FDA har ikke innrømmet noen brudd på lov eller noen form for uaktsomhet, er uenig i saksøkernes påstand om at etaten overskred sin myndighet ved å utstede de omtalte uttalelsene i søksmålet, og står fast ved sin myndighet til å kommunisere med publikum angående de produktene den regulerer,» sa talspersonen. «FDA har ikke endret sin posisjon om at tilgjengelige kliniske forsøksdata for øyeblikket ikke viser at ivermektin er effektivt mot COVID-19. Etaten har ikke autorisert eller godkjent ivermektin for bruk til forebygging eller behandling av COVID-19.»
Ivermektin ble godkjent av FDA i 1996 for å behandle flere tilstander, inkludert onchocerciasis, en tropisk sykdom forårsaket av en parasittisk orm.
I USA er det vanlig for leger å forskrive medisin utenfor godkjent bruksområde, eller for en annen hensikt enn det medisinen er godkjent for.
Etter at noen leger begynte å forskrive ivermektin for COVID-19, intensiverte FDA sin kampanje, inkludert innlegget på Twitter 21. august 2021, som nå er kjent som X.
Dr. Bowden og to andre leger saksøkte FDA og argumenterte for at etatens handlinger gikk utover dens myndighet, som gitt av Kongressen.
Føderal dommer Jeffrey Brown avviste saken i 2022 og konkluderte med at FDA ikke handlet utenfor myndigheten. Men en ankeinstans i 2023 avgjorde til fordel for legene og fant ut at etaten «ikke har identifisert noen myndighet som tillater den å anbefale forbrukere å ‘slutte’ å ta medisin.»
Mellom dommen og forliket nektet FDA å endre noen av sine uttalelser om ivermektin og ba om at søksmålet skulle avvises på nytt.
Legene Robert Apter, Bowden og Marik brakte saken i 2022. De sa de led negative konsekvenser etter å ha forskrevet ivermektin til pasienter med COVID-19, og at FDA var å klandre.
Dr. Apter sa for eksempel at farmasøyter nektet å fylle ut reseptene, og viste til FDA.
«Dette avslaget forsinket hans pasienter i å få foreskrevet behandling – når tidlig inngrep er avgjørende – mens de leter etter et apotek som kan fylle ut resepten deres, hvis de i det hele tatt finner ett,» står det i søksmålet.
Han sa også at forsikringsselskaper nektet å betale for ivermektin for å behandle COVID-19.
Søksmålet sa at FDA ulovlig blandet seg inn i forholdet mellom leger og pasienter. Legene sa med hensyn til ivermektin at FDA gikk utover myndigheten den fikk i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.
Regjeringsadvokater argumenterte for at FDA handlet innenfor lovens rammer, og lyktes med å få avvist saken.
Dommer Brown, utnevnt under president Donald Trump, sa at FDAs myndighet bare var begrenset med hensyn til medisinske enheter.
«Da det ikke finnes noen lov som begrenser FDAs handlinger her, kan det ikke sies at FDA har handlet utenfor noen lovmessige begrensninger,» skrev han i sin dom. «Videre kan det ikke sies at FDA ikke hadde noen fargebasert myndighet. FDA er pålagt av Kongressen å beskytte folkets helse og sørge for at regulerte medisinske produkter er trygge og effektive, blant annet.»
Et tre-dommers panel fra den amerikanske appellretten for den femte kretsen var uenig og fant ut at loven ikke ga FDA myndighet til å gi medisinske råd.
«FDA kan informere, men den har ikke identifisert noen myndighet som tillater den å anbefale forbrukere å ‘slutte’ å ta medisin,» skrev US Circuit Judge Don Willett, utnevnt under president Trump, på vegne av retten. Appellretten henviste saken tilbake til distriktsretten.
Stipulasjonen om avskjed ble levert 21. mars 2024, der legene Robert L. Apter, Mary Talley Bowden og Paul E. Marik avviste alle kravene i saken. FDA gikk også med på å trekke tilbake visse uttalelser og sosiale medieinnlegg som ble utfordret i retten.
Denne saken markerer en betydelig seier for rettferdighet og rettskaffenhet. Det understreker at ingen er over loven, ikke engang myndigheter som FDA. Når rettferdigheten seirer og kriminell korrupt praksis blir avslørt, er det en grunn til å feire. Denne avgjørelsen setter også et viktig presedens for å begrense myndighetens overgrep og for å beskytte lege-pasient-forholdet. Når leger og forskere blir tvunget til å sloss mot regulatoriske organer for å gi pasientene sine tilgang til potensielt livreddende behandlinger, svekkes pasientenes tillit til det medisinske systemet.
Dette forliket bør tjene som et varsel til andre regulatoriske organer om å utvise forsiktighet og ansvarlighet når de gir ut offentlige uttalelser og råd. Det minner oss også om viktigheten av å støtte rettssystemet når det arbeider for å beskytte borgernes rettigheter og sikkerhet.
Gjennom dette forliket har rettferdigheten seiret, og det er grunn til å feire at rettferdigheten ikke bare er en idealistisk forestilling, men en konkret virkelighet som kan oppnås gjennom vedvarende innsats og engasjement for sannheten.
Kilde:
https://www.theepochtimes.com/health/fda-settles-ivermectin-case-agrees-to-remove-controversial-stop-it-post-5612010
https://www.theepochtimes.com/health/fda-says-ivermectin-doesnt-work-against-covid-19-but-points-to-studies-that-show-it-does-4903968